Actualités Efor & articles techniques
12/06/2025
Durée de vie et cycle de vie selon la future norme ISO 10993-1 (2025) : qui, quand, quoi et comment ?
Analyse des concepts de cycle de vie et de durée de vie d’un DM afin de mieux comprendre et anticiper les enjeux à venir dans
5/06/2025
Conception d’une étude SCAC : La question de la taille de l’échantillon à travers un exemple fictif
Les études de suivi clinique après-commercialisation (SCAC) sont des outils stratégiques pour les fabricants
22/05/2025
L’impact des décrets présidentiels sur les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux aux États-Unis
Les récents développements dans la réglementation de santé aux États-Unis ont entraîné des changements significatifs dans l
30/04/2025
Gestion de la conception et développement d’un DM / DMDIV selon la Norme EN ISO 13485 : 2016 + A11:2021
Comment garantir que chaque dispositif réponde aux performances prévues ?
10/04/2025
Dispositifs Médicaux « In-House » : Comprendre le Cadre Réglementaire et les Exigences de Conformité selon les Règlements Européens (UE) 2017/745 et 2017/746
Cet article explore les règles spécifiques aux dispositifs médicaux dits « in-house », fabriqués ou modifiés par des établ
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3/04/2025
Journée internationale des droits des femmes chez Efor
Retour sur notre défi solidaire à l'occasion de la journée internationale des droits des femmes.
27/03/2025
Les PFAS dans les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques : ce que les fabricants doivent savoir
Les PFAS peuvent être émis et s’accumuler dans l’environnement. Ils présentent également des risques pour la santé humain
20/03/2025
Le Système d’Information Hospitalier (SIH) : Au cœur de la révolution numérique de la santé
Les systèmes d’information hospitaliers révolutionnent la santé en centralisant les données, optimisant les soins et favoris
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13/03/2025
Indications, destination, revendications et Règlement des dispositifs médicaux 2017/745 : Quelles différences, quelles implications ?
Dans le domaine des dispositifs médicaux, les termes indications, revendications (claims en anglais) et destination (intended pu
27/02/2025
La norme EN ISO 13485 : 2016 / A11 : 2021 : Le levier stratégique pour transformer la conformité en compétitivité
La norme ISO 1348 se positionne comme un outil incontournable pour protéger les patients et les utilisateurs tout en renforçant
20/02/2025
Maintenance prédictive : au-delà du tout-IA, une approche progressive vers l’industrie 4.0
Dans l’industrie moderne, la maintenance est devenue un élément stratégique pour la compétitivit
