Actualités Efor
13/11/2025
Gouvernement américain à l’arrêt : Conséquences pour les fabricants de Dispositifs Médicaux et mesures de mitigation stratégiques
Le blocage du gouvernement américain oblige plusieurs agences fédérales, dont la FDA, à fonctionner avec des ressources limit
6/11/2025
Les Seuils de préoccupation toxicologiques ou Thresholds of Toxicological Concern
L’évaluation du risque toxicologique (ISO 10993-17) des constituants des dispositifs médicaux est sous-jacente à l’obtentio
23/10/2025
Qualification de l’infrastructure informatique : une meilleure maitrise des risques grâce aux exigences réglementaires
La qualification des infrastructures constitue une démarche essentielle pour garantir la conformité, la sécurité et la perform
16/10/2025
Efor distingué dans le classement 2025 de Décideurs Innovation
Efor a été distingué par Décideurs Innovation dans son classement 2025 Santé, Pharmacie et Biotechnologies.
9/10/2025
Comprendre et maîtriser les différences entre évaluation et investigation clinique des dispositifs médicaux
La distinction entre investigations cliniques et évaluations cliniques est cruciale et pourtant les deux termes sont encore trop
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9/10/2025
Efor remporte le Grand Prix des Lionnes 2025
Efor lauréat du Grand Prix des Lionnes dans la catégorie Service aux entreprises.
2/10/2025
Sud-Ouest : Un nouveau chapitre pour Efor à Toulouse
Nos équipes toulousaines ont eu le plaisir d’investir leurs tout nouveaux locaux au cœur de l’éco-quartier Vidailhan à Bal
25/09/2025
L’évolution du cadre réglementaire européen relatif aux instructions d’emploi électroniques des dispositifs médicaux : analyse du Règlement (UE) 2025/1234 modifiant le Règlement (UE) 2021/2226
Depuis l’adoption du Règlement (UE) 2017/745, relatif aux Dispositifs Médicaux, la Commission européenne a entrepris la moder
18/09/2025
Simplification de la conformité EUDAMED : collaboration et expertise comme clés de succès
Piloté par Ackomas, en collaboration avec des fabricants et spécialistes en réglementation, le Guide Pratique EUDAMED simplifie
11/09/2025
CLP, REACH et PPWR : Vers une convergence réglementaire stratégique pour soutenir l’innovation durable dans les sciences de la vie
L’Union européenne (UE) procède à une refonte majeure de sa stratégie en matière de s&eac
4/09/2025
Efor et Ackomas renforcent leur partenariat pour soutenir la conformité des dispositifs médicaux
Efor Group, leader mondial de la compliance engineering, et Ackomas, expert en solutions logicielles dédiées &a
28/08/2025
Évolutions réglementaires de la FDA en 2025 : Intégration des données sexospécifiques tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux
La FDA impose en 2025 une révolution réglementaire : intégrer les différences liées au sexe dans toutes les étapes du cycle
