Actualités Efor
10/04/2025
Dispositifs Médicaux « In-House » : Comprendre le Cadre Réglementaire et les Exigences de Conformité selon les Règlements Européens (UE) 2017/745 et 2017/746
Cet article explore les règles spécifiques aux dispositifs médicaux dits « in-house », fabriqués ou modifiés par des établ
27/03/2025
Les PFAS dans les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques : ce que les fabricants doivent savoir
Les PFAS peuvent être émis et s’accumuler dans l’environnement. Ils présentent également des risques pour la santé humain
20/03/2025
Le Système d’Information Hospitalier (SIH) : Au cœur de la révolution numérique de la santé
Les systèmes d’information hospitaliers révolutionnent la santé en centralisant les données, optimisant les soins et favoris
13/03/2025
Indications, destination, revendications et Règlement des dispositifs médicaux 2017/745 : Quelles différences, quelles implications ?
Dans le domaine des dispositifs médicaux, les termes indications, revendications (claims en anglais) et destination (intended pu
27/02/2025
La norme EN ISO 13485 : 2016 / A11 : 2021 : Le levier stratégique pour transformer la conformité en compétitivité
La norme ISO 1348 se positionne comme un outil incontournable pour protéger les patients et les utilisateurs tout en renforçant
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20/02/2025
Maintenance prédictive : au-delà du tout-IA, une approche progressive vers l’industrie 4.0
Dans l’industrie moderne, la maintenance est devenue un élément stratégique pour la compétitivit
30/01/2025
L’oxyde d’éthylène : un agent stérilisant largement utilisé mais controversé
La stérilisation à l’oxyde d'éthylène (OE) fait partie des méthodes les plus largement utilisées pour stériliser les disp
19/12/2024
L’utilisation de l’intelligence artificielle en omiques pour prédire la survie des patients
Depuis quelques années, l’intelligence artificielle (IA) est un domaine très médiatisé en raison de son impact transformateu
28/11/2024
Le CDISC : Vers des essais cliniques réussis !
Dans le domaine de la recherche clinique, la gestion et l'analyse des données revêtent une importance fondamentale pour garantir
21/11/2024
Validation de la stabilité et du transport des dispositifs médicaux stériles
La validation de la stabilité et du transport des dispositifs médicaux stériles est un processus essentiel pour garantir la sé
31/10/2024
Communication scientifique et médicale : diffuser son savoir au bénéfice des patients et praticiens
Afin de proposer des produits à la pointe de la recherche médicale, les fabricants utilisent des technologies de plus en plus in
17/10/2024
Gestion des Interfaces Utilisateurs d’Origine Inconnue (UOUP) dans les dispositifs médicaux selon la norme IEC 62366-1:2015 + A1:2020
Avec la mise en place du règlement européen (UE) 2017/745, une attention particulière est accordée aux
