Industrialisation, qualité et souveraineté : les clés d’une HealthTech européenne compétitive

Lors de la 12è édition du live “100% HealthTech” organisé par France Biotech, Julie Marion, COO d’Efor, a été invitée par le journaliste Fabrice Lundy à partager sa vision des défis et des opportunités liés à l’industrialisation des innovations santé en Europe.   

Cette émission, véritable rendez-vous de l’écosystème santé, met en lumière les réussites industrielles et les enjeux clés qui façonnent aujourd’hui la compétitivité de la HealthTech européenne. 

Comprendre les obstacles et les leviers de l’industrialisation en Europe 

L’Europe dispose d’un potentiel scientifique exceptionnel. 
Mais transformer une découverte en produit ou thérapie pour les patients exige de maîtriser plusieurs maillons essentiels. 

Julie est revenue sur les 3 défis auxquels les entreprises de la HealthTech doivent faire face pour transformer leurs innovations en succès industriels : 

• Une réglementation européenne solide qui dispose d’un cadre commun (EMA, MDR, IVDR) mais appliquée encore de manière trop hétérogène entre les états membres. 

• Une capacité industrielle en cours de structuration mais encore insuffisante notamment pour les biothérapies, les vaccins ou les dispositifs médicaux numériques. 

• Une forte demande en compétences techniques, signe d’un secteur en forte croissance, mais confronté à des tensions sur les méters de la production, de la qualité ou de CQV. 

Plutôt que des obstacles, Julie y voit des axes de progrès majeurs pour renforcer l’autonomie industrielle de l’Europe : développer les capacités GMP, harmoniser les pratiques et attirer/retenir les talents. 

Transformer la réglementation en avantage stratégique 

Un message fort est ressorti de cet échange : : la conformité n’est pas un frein, c’est un accélérateur. Et c’est notre conviction chez Efor.  

En effet, en intégrant très tôt les attentes des autorités et en adoptant une approche pragmatique de la réglementaton et des standarts de qualité, les entreprises : 

• réduisent de manière importante les allers-retours avec les autorités, 

• gagnent du temps dans les phases critiques d’évaluation, et renforcent la confiance des partenaires industriels et des investisseurs. 

Julie souligne également que  se conformer au niveau européen ouvre des portes à l’international, les exigences européennes étant aujourd’hui reconnues au niveau mondial par d’autres grandes agences telles que la FDA (USA) ou la PMDA (Japon).  

Qualité, conformité et time to market : un trio devenu stratégique 

L’entretien a mis en lumière un point souvent sous-estimé : la qualité est devenue un différenciateur stratégique.  

Intégrer la qualité et la maîtrise des risques dès le début d’un projet permet :  

• De gagner des mois sur le time to market : 

• De sécuriser les essais et la montée en échelle  

• D’accroitre la confiance des soignants et des patients  

• De rassurer des partenaires industriels qui privilégieront les projets les mieux maitrisés et les moins risqués.  

Dans un contexte où chaque mois compte, pour la croissance des entreprises mais aussi pour l’accès des patients, cette optimisation de la phase d’industrialisation est décisive. 

Avec plus de 3 200 collaborateurs présents dans 18 pays, Efor accompagne chaque jour les acteurs de la santé dans leurs enjeux d’industrialisation et de qualité. 
Notre ambition : aider nos clients à relever les défis liés à la conformité, en nous appuyant sur une connaissance technique approfondie des processus d’industrialisation et de fabrication.  

Grâce à notre présence locale et internationale, nous capitalisons sur des retours d’expérience variés pour accélérer, fiabiliser et harmoniser les projets, quel que soit leur stade de maturité. 

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