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Articles Techniques

Veille réglementaire et normative : garder le cap vers la conformité !

Focus sur l’AET et la TSL

La revue bibliographique : un élément clé du développement d’un DM

Pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux, un outil essentiel : la gestion des risques selon la norme ISO 14971:2019

La métagénomique

Efor accélère la structuration de son centre d’excellence de valorisation des données de santé.

Application de l’ICH Q12 pour la mise en place du changement : exemple du transfert de site

Evaluation clinique selon la voie de l’article 61(10) du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

L’évaluation des risques toxicologiques et la version 2023 de l’ISO 10993-17

L’expérimentation animale et les dispositifs médicaux : où en est-on ?

Le Machine Learning appliqué aux données OMICS

Evaluation de la biocompatibilité des DMs (ISO/TR 10993-55:2023)

Impact d’une transformation logarithmique de la variable de réponse dans un modèle Ancova

L’évaluation clinique des dispositifs médicaux

DM : la place des données précliniques dans la documentation technique (MDR & ISO 13485:2016)

Estimateurs biaisés : focus sur les indicateurs de dispersion

Mise sur le marché d’un appareil électro médical, comment appliquer la norme IEC 60601-1 ?

DM/DMDIV : Analyses et rapports de tendance pendant le surveillance après commercialisation

La rédaction médicale et scientifique

Les modifications des Dispositifs Médicaux (DM/ DMDIV)

Mise à jour de  l’annexe 1 des GMP européennes : quelles modifications, quels impacts ?

L’IA dans la détection de pathologies – L’analyse d’images

La publicité des dispositifs médicaux (DM / DMDIV)

DMDIV: la mise en œuvre progressive du règlement 2017/746

Commercialisation des DM aux USA : quelles démarches pour effectuer un dossier 510(k) ?

Focus sur le score de propension

Pourquoi est-il important de bien calculer ses tailles d’échantillons en amont des études ?

À la découverte de nos activités dans les -omics

BREXIT : Accéder au marché de Grande Bretagne et d’Irlande du nord

Surveillance Après Commercialisation (SAC/PMS), Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC/PMCF/PMPF) et Etudes de SCAC/PMCF/PMPF

UDI : les différentes dates clés a retenir

Evaluation de la biocompatibilité des DM

L’intégrité des données, l’aventure continue…

Pas d’accord de reconnaissance mutuelle entre la commission européenne et la Suisse. Quels impacts pour les fabricants ?

La carte d’implant, nouvelle obligation pour les DM implantables : êtes-vous prêts ?

La réglementation se renforce pour les produits sans visée médicale

L’IUD et l’EUDAMED pour faciliter la surveillance et la traçabilité des dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux : gestion des substances dangereuses dans le cadre de la transition vers le règlement UE 2017/745

Quel est le champ d’application de l’IEC 62304 ?

Les masques : comment accéder au marché francais

Mise sur le marché des produits biocides

Compléments alimentaires et produits nutraceutiques

La validation des méthodes analytiques selon les guidelines ICH

Nouvelles tendances des revues médicales : l’utilisation limitée de la p-valeur au profit des indicateurs estimés et des intervalles de confiance

L’investigation clinique : quel type pour quel besoin ?

SOLADIS, MEMBRE CDISCPOUR SES ACTIVITÉS DE BIOMÉTRIE

Actualités

La revue bibliographique : un élément clé du développement d’un DM

Séminaire de la Direction Technique : retour sur un évènement pas comme les autres

Efor Switzerland : Un Nouveau Chapitre à Vernier

Nodarius rejoint le groupe Efor  : Une nouvelle alliance pour une vision commune

Efor x Institut Pasteur Dakar

Déménagement de l’agence Normande 📦

Efor classé Incontournable en affaires règlementaires dans Décideurs Magazine

Grenoble fait ses valises et change de locaux !

Efor devient Mécène du Centre Léon BERARD et s’engage dans la lutte contre le cancer

Efor US. is born

Inauguration des nouveaux locaux de Bâle

Lancement des formations en réalité virtuelle

Le siège social du groupe Efor déménage

SOLADIS REJOINT LE GROUPE EFOR ET APPORTE SES 20 ANS D’EXPERTISE DANS LES STATISTIQUES ET LE DATA MANAGEMENT

RSE

Engagés pour Octobre Rose 🎗️

Fiers d’avoir couru pour la recherche contre le cancer !!

Semaine de la QVT chez Efor

Journée des ambassadeurs RSE du Groupe

On bat des records à l’Eco Sport Challenge !

Prolongation du label Ecovadis

Partenariat Efor X UTBM – Ensemble pour le téléthon

Challenge connecté inter-entreprise – Semaine de la Qualité de Vie au Travail

Clean up day : les équipes Efor donnent un coup de propre !

Evimeria – La plateforme Santé et Bien-être by Efor