Efor à Mecomed Dubai : renforcer la conformité et l’innovation des dispositifs médicaux AI

Efor a eu l’honneur d’être invité à présenter lors du meeting trimestriel de Mecomed, l’association de technologies médicales pour le Moyen-Orient et l’Afrique. Mecomed réunit les acteurs de l’industrie et les régulateurs afin de promouvoir la sécurité des patients, stimuler l’innovation et harmoniser les cadres réglementaires dans la région.

Pour Efor, cette présence reflète notre engagement à encourager l’innovation à l’échelle mondiale, à construire des relations solides et à contribuer à l’harmonisation des meilleures pratiques. La région MEA offre des opportunités précieuses : en comprenant les défis locaux et en partageant notre expertise, nous pouvons collaborer pour améliorer la sécurité des patients et accélérer l’accès à l’innovation.

Dans ce cadre, notre spécialiste technique en management de la qualité pour les dispositifs médicaux intégrant l’IA, Stéphanie Laugier, a animé une session captivante pour les membres de Mecomed sur le thème « Assurer la conformité des dispositifs médicaux en naviguant entre le MDR et les réglementations liées à l’IA ».

Sa présentation a couvert :

• Le contexte réglementaire de l’IA en Europe
• Une méthodologie étape par étape pour atteindre la conformité à l’AI Act tout en respectant le MDR européen, en explorant l’alignement avec ISO 13485, ISO 42001 et IEC 62304
• La construction d’un plan d’action de conformité robuste pour garantir la préparation réglementaire
• Les erreurs fréquentes qui ralentissent la mise sur le marché
• « AI for UAE » – comment les fabricants peuvent renforcer l’alignement réglementaire mondial en anticipant les exigences européennes et se préparer aux évolutions à venir dans la région UAE

Nous remercions Mecomed, et tout particulièrement Rana Chalhoub, pour leur invitation et leur accueil chaleureux, ainsi que tous les participants qui ont pris part à la discussion.

Efor reste déterminé à soutenir les innovateurs en dispositifs médicaux afin qu’ils offrent des solutions sûres, conformes et intégrant l’IA aux patients à travers le monde.