Efor et Ackomas renforcent leur partenariat pour soutenir la conformité des dispositifs médicaux

Efor Group, leader mondial de la compliance engineering, et Ackomas, expert en solutions logicielles dédiées à la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, propulsent leur partenariat à un niveau supérieur. Cette collaboration, initiée en 2024, répond aux réglementations de plus en plus exigeantes auxquelles les fabricants de dispositifs médicaux sont confrontés en Europe et à l’international.

Un partenariat historique

L’alliance entre Efor et Ackomas a été créée pour relever les défis croissants liés à la complexité des réglementations de l’Union européenne, notamment en ce qui concerne EUDAMED, la base de données centralisée visant à améliorer le suivi, la traçabilité et la transparence des dispositifs médicaux.

Grâce à Ackomas, les clients ont accès à une solution digitale innovante permettant le téléchargement rapide et efficace des identifiants uniques des dispositifs (UDI, Unique Device Identifier).

Efor, de son côté, offre un accompagnement personnalisé à chaque étape d’un projet, guidant les clients dans leurs démarches de conformité réglementaire.

Les fabricants de dispositifs médicaux peuvent ainsi compter sur la puissance des solutions logicielles d’Ackomas et l’expertise du conseil d’Efor pour naviguer avec sérénité au sein des exigences réglementaires complexes.
Au cours de l’année écoulée, ce partenariat robuste a permis aux deux entreprises de garantir une assistance complète à de nombreux fabricants, assurant leur conformité aux règlements européens (2017/745 et 2017/746) tout en favorisant un environnement de santé plus sûr et plus transparent.

Une collaboration renforcée

Ce mois de septembre marque une nouvelle étape dans le partenariat entre Efor et Ackomas. Bien que les fondements de cette collaboration demeurent axés sur l’excellence réglementaire et des solutions adaptées aux clients, ce partenariat enrichi s’accompagne d’une offre de services perfectionnée.
L’initiative conjointe propose désormais des packages de licences en plusieurs niveaux pour répondre aux besoins variés des clients, avec des remises exclusives offertes via Efor. En outre, le partenariat élargit son assistance à l’intégration multi-réglementaire en couvrant non seulement EUDAMED, mais également d’autres bases de données telles que GUDID (États-Unis), SWISSDAMED (Suisse), NHRA (Bahreïn), et SFDA (Arabie Saoudite).

« Cette évolution de notre partenariat reflète à la fois notre engagement envers les besoins de nos clients et notre capacité à nous adapter à l’environnement réglementaire en évolution », a déclaré Julie MARION, cofondatrice du groupe Efor et Directrice de la Stratégie et des Opérations. « Avec Ackomas, nous veillons à ce que les fabricants de dispositifs médicaux puissent entrer en conformité de manière fluide, tout en assurant une efficacité opérationnelle durable. »

Pour plus de détails sur le partenariat entre Efor et Ackomas ainsi que sur les forfaits de services exclusifs proposés, contactez-nous.