Actualités Efor
27/09/2024
PR NF EN ISO 10993-1, une nouvelle révision en cours – Analyse du projet de révision de la norme ISO 10993-1
Le projet de la nouvelle révision de la norme ISO 10993-1, qui traite de l’évaluation biologique des dispositifs médicaux (DM
12/09/2024
QMSR, la nouvelle règlementation américaine applicable aux Dispositifs Médicaux : on vous explique tout !
Le QMSR, publié par la FDA en 2024, impose de nouvelles exigences aux fabricants de dispositifs médicaux. Découvrez les change
7/08/2024
Importance et conception des études SCAC (PMCF study) pour les dispositifs médicaux en Europe : cadre et principes
Le règlement européen (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR), entré en vigueur le 26 mai 202
2/07/2024
Dispositifs médicaux : et maintenant la charte de la visite médicale !
Le secteur du Dispositif Médical (DM) et Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (DMDIV) est soumis à une réglementation d
18/06/2024
Comment conduire un projet de métagénomique
La métagénomique, la science de l'analyse génétique des communautés microbiennes, c'est-à-dire tous les microorganismes (bac
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30/05/2024
L’audit partagé, une solution simple et économique pour les fournisseurs, les sous-traitants et les prestataires
Les fournisseurs, sous-traitants et prestataires, sont de plus en plus sollicités par leurs clients pour des audits d’évaluati
16/05/2024
Veille réglementaire et normative : garder le cap vers la conformité !
Que ce soit dans le cycle de vie d’un dispositif médical (DM) ou d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV), il
17/04/2024
Focus sur l’AET et la TSL
Parmi les modifications apportées par la version 2023 de la norme ISO 10993-17 (Evaluation biologique des dispositifs médicaux -
5/03/2024
La revue bibliographique : un élément clé du développement d’un DM
La conception d'un DM est une étape complexe qui nécessite une connaissance approfondie des technologies disponibles, des besoin
8/02/2024
Efor Switzerland : Un Nouveau Chapitre à Vernier
Découvrez nos nouveaux locaux d'Efor à Genève.
15/01/2024
Pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux, un outil essentiel : la gestion des risques selon la norme ISO 14971:2019
IntroductionLes Dispositifs Médicaux (DM) et Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vit
12/12/2023
La métagénomique
La métagénomique est une méthode d'étude du microbiome, c’est-à-dire de l’ensemble des micro-organismes (bactéries, viru
