Actualités Efor
16/04/2026
Le Transfert de Conception selon l’ISO 13485:2016 : Du développement à la production des dispositifs médicaux
La conception et le développement d’un dispositif médical représente des phases cruciales qui s’achèvent avec l’étape
19/03/2026
Le remboursement des produits de santé en France : un enjeu de santé publique et d’accès au marché
Obtenir le remboursement d’un produit de santé en France – qu’il s’agisse d’un médicam
5/03/2026
Le débat autour du talc : problèmes de santé et polémiquesÂ
Minéral naturel d’apparence inoffensive, le talc est au cœur d’un débat sanitaire majeur qui ressurgit en 2025.
19/02/2026
Variations post-autorisation de mise sur le marché (AMM) : évolution du cadre réglementaire européen entre règlement et lignes directrices
Depuis le 15 janvier 2026, la gestion européenne des variations post-autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments Ã
13/11/2025
Gouvernement américain à l’arrêt : Conséquences pour les fabricants de Dispositifs Médicaux et mesures de mitigation stratégiques
Le blocage du gouvernement américain oblige plusieurs agences fédérales, dont la FDA, à fonctionner avec des ressources limit
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25/09/2025
L’évolution du cadre réglementaire européen relatif aux instructions d’emploi électroniques des dispositifs médicaux : analyse du Règlement (UE) 2025/1234 modifiant le Règlement (UE) 2021/2226
Depuis l’adoption du Règlement (UE) 2017/745, relatif aux Dispositifs Médicaux, la Commission européenne a entrepris la moder
11/09/2025
CLP, REACH et PPWR : Vers une convergence réglementaire stratégique pour soutenir l’innovation durable dans les sciences de la vie
L’Union européenne (UE) procède à une refonte majeure de sa stratégie en matière de s&eac
24/07/2025
L’ECHA accélère la transition vers une évaluation sans animaux pour les produits chimiques
L’ECHA annonce sa volonté de réduire drastiquement, puis d’éliminer les essais sur animaux.
22/05/2025
L’impact des décrets présidentiels sur les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux aux États-Unis
Les récents développements dans la réglementation de santé aux États-Unis ont entraîné des changements significatifs dans l
30/04/2025
Gestion de la conception et développement d’un DM / DMDIV selon la Norme EN ISO 13485 : 2016 + A11:2021
Comment garantir que chaque dispositif réponde aux performances prévues ?
10/04/2025
Dispositifs Médicaux « In-House » : Comprendre le Cadre Réglementaire et les Exigences de Conformité selon les Règlements Européens (UE) 2017/745 et 2017/746
Cet article explore les règles spécifiques aux dispositifs médicaux dits « in-house », fabriqués ou modifiés par des établ
17/10/2024
Gestion des Interfaces Utilisateurs d’Origine Inconnue (UOUP) dans les dispositifs médicaux selon la norme IEC 62366-1:2015 + A1:2020
Avec la mise en place du règlement européen (UE) 2017/745, une attention particulière est accordée aux
